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존슨앤존슨, 3단계 임상시험을 시작하는 미 코로나 19백신 4번째 후보

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존슨앤드존슨이 23일  3단계 임상시험의 시작을 발표했다. 이는미국에서 네 번째 코로나19 백신 후보로 임상시험의 최종 단계에 들어갔다.

NBC뉴스에 따르면, 이 제약회사는 7월 말에 3단계 임상시험이 시작된 화이저와 모데나를 따른다. 아스트라제네카도 이달부터 3단계 백신 임상시험을 시작했지만 영국 내 한 참가자가 척수손상을 입었다는 보도가 나와 미국 내에서는 여전히 중단 상태에 있다.

존슨앤드존슨 시험은 최소 두 달 동안 예비 결과가 나올지는 의문이다.

도널드 트럼프 대통령은 11월 3일 선거 전에 어떤 종류의 승인이 있을 수 있다는 제안까지 하면서 백신 연구에 대해 거듭 압박해왔다. 적어도 중간 결과가 빠르면 11월 말에나 나올 것으로 예상되는 존슨앤드존슨에게는 이 연대표가 불가능할 것이다.

얀센제약과 제휴해 개발 중인 존슨앤드존슨의 백신 후보지는 최종 임상시험 단계에 이른 다른 후보들과는 여러 면에서 차이가 있다.

약 한 달 간격으로 2회 복용해야 하는 화이저와 모데나의 백신과는 달리 존슨앤드존슨 백신은 한 번의 투여로 충분히 투여할 수 있어 2차 투여에 맞춰 사람들이 돌아오도록 하는 복잡한 조정을 피할 수 있다.

게다가 존슨앤드존슨 백신은 보관을 위해 기본적인 냉장고가 필요하다. 화이저의 백신은 화씨 영하 94도로 보관해야 한다.(비교상 남극의 평균 겨울 기온 영하 76도보다 춥다)

모데나는 3만 명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하고 있으며, 화이저는 미국 3단계 시험에서 4만 4천 명을 등록할 것으로 예상하고 있다. 존슨앤드존슨의 등록은 6만 명을 목표로 훨씬 더 많을 것이다.

보건당국은 지금까지 3만명이 코로나19 백신 실험에 참가했다고 말했다.

존슨앤드존슨 백신은 회사가 에볼라 바이러스를 위해 개발한 백신을 포함해 이전 백신에 사용된 기술을 사용하여 만들어졌다. 사스-CoV-2(코비드-19를 일으키는 바이러스)의 유전물질과 아데노바이러스를 결합해 일반 감기를 유발하지만 이 경우 유전적으로 변형돼 무해하다.

비무장 아데노바이러스는 코로나바이러스 유전물질을 이용해 면역체계에 항체를 생성해 사스-CoV-2의 스파이크 단백질을 공격하도록 가르칠 수 있어 바이러스가 인간 세포에 침투할 수 있게 된다.

안전하고 효과적인 코로나19 백신을 찾기 위한 가속화되는 노력은 국방부와 보건 및 휴먼 서비스 부서 산하 ‘Operation Warp Speed’의 일환이다. 존슨앤드존슨 백신 실험은 국립 알레르기 및 전염병 연구소가 부분적으로 후원한다.

미국식품의약국(FDA)은 효과적인 백신이 효과적이라고 생각되기 위해서는 적어도 50%의 사람들을 보호해야 한다. 기업들은 60%로 더 높은 비율을 향해 일하고 있다.

그것은 과학자들이 백신이 효과가 있는지 여부를 결정하는 열쇠다. 조사관들은 실제 백신을 맞거나 위약 주사를 맞는 집단 감염자가 더 있는지 확인하기 위해 연구 참가자 중 154명 즉 “이벤트”를 기록해야 한다.

첫 주사는 수요일에 실시될 것으로 예상됐다. 존슨앤드존슨의 수석 과학책임자인 폴 스토펠스 박사는 이 회사가 바이러스의 감염과 합병증의 위험이 더 큰 “고위험 지역과 특정 인구”를 목표로 하고 있다고 말했다.

 

하나님이 세상을 이처럼 사랑하사 독생자를 주셨으니 이는 저를 믿는 자마다 멸망치 않고 영생을 얻게 하려 하심이니라 (요 3:16).
For God so loved the world that he gave his one and only Son, that whoever believes in him shall not perish but have eternal life. (John 3:16 NIV)

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